概述:负责公司业务项目的具体实施工作,包括现场和非现场的辅导或技术服务,确保项目能够按照合同约定按期保质的完成和交付,客户满意。
工作职责
1.为客户提供产品注册咨询辅导,指导企业准备注册相关资料,指导企业根据评审反馈的意见进行整改;
2.按照国内GMP要求指导企业建立和完善质量管理体系,必要时,需要对企业相关人员进行培训;
3.对负责咨询项目进行统筹管理,制定咨询计划,按计划落实,并定期跟进;
4.指导企业应对审核并辅导企业进行审核问题项整改;
5.咨询过程中解答客户提出的各类问题;
任职要求
1.本科及以上,英语四级及以上或同级水平;
2.三年及以上国内注册或国内GMP体系实施和管理相关工作经验;
3. 熟悉中国医疗器械注册法规要求,有成功注册经验优先;
4. 优秀的沟通及自我管理能力;
5. 工作认真负责,有责任心,优秀的学习能力,能适应出差;
Copyright @ 2018-2023 All Rights Reserved 版权所有 江苏华英汇人力资源开发股份有限公司 苏ICP备17056320号-4
地址: EMAIL:29059245@qq.com