江苏康缘药业股份有限公司,是国家新医药产业化基地的重点骨干企业、国家中药现代化示范企业、国家重点高新技术企业、全国质量管理先进企业、国内A股上市公司。企业综合经济指标连续多年位居省内同行业榜首,全国中药工业企业前10强;创新能力位居全国医药工业百强企业前列。 公司长期致力于中药现代化、国际化,运用现代药物研究的新工艺、新剂型、新辅料不断提升传统中药的技术内涵,形成了 以膜分离、逆流萃取为代表的提取精制技术应用规模化 、 以指纹图谱为代表的中药质量控制技术现代化 、 以注射剂、软胶囊为主导的中药新剂型系列化 等主导技术特色,确立了在国内中药行业的技术领先地位。并在中医妇科、儿科、骨科、抗肿瘤、心脑血管等领域形成了核心竞争优势。 截止2006年,公司先后自主研发国家级新药35个,其中二类2个,三类8个,四类25个;先后承担国家"863"科研项目3项、国家计委高技术产业化示范工程2项、国家经贸委重大专项2项以及国家星火计划、火炬计划项目11项;申报国内外专利114项,发明专利授权量居国内企业第8位。公司成功开发了六味地黄软胶囊等近十余个软胶囊系列新药,软胶囊制剂技术达到国内领先水平;自主开发的热毒宁注射液、痛安注射液是在国家最新注射剂认证规范指导下的代表品种;公司主导产品——桂枝茯胶囊已获准在美国进行二期监床试验。 公司具有雄厚的研发实力。企业产品研发中心,设有制剂研究所、药化研究所、药理研究所、工艺技术研究所、临床研究部、信息报批部、检测分析部七个部门。实验室面积10000m2,实验设备价值5000万元,拥有一支包括10名博士、47名硕士、8名高级工程师在内的130多名本科以上科技人员组成的科技开发队伍。能够从事信息系统建设、处方筛选、药理筛选、工艺研究、质量标准研究、中试放大研究、临床研究、报批注册全过程药品研究工作。公司与中科院上海有机化学研究所、北京大学、中国药科大学、南京中医药大学等国内顶尖科研院校建立了天然药物实验室、生化药物实验室、江苏中康药物科技开发公司等8个共建实验室,现有在研品种主要涉及抗肿瘤、抗感染、心脑血管等治疗领域。2002年公司研发中心先后被认定为国家博士后科研工作站 、 国家认定企业技术中心 。 公司现代化中药生产基地,厂区面积8.5万平米,综合制剂车间5.8万平米,拥有通过国家GMP验证的胶囊、口服液、中药注射液、片剂、冲剂、小容量注射剂、冻干粉针剂、酊剂等十三条先进的生产线和配套的备料中心、质量检测中心、动力中心、管理中心,具备年生产硬胶囊12亿粒、口服液1亿支、软胶囊1.7亿粒、中药注射液3000万支、片剂15亿片、颗粒剂1000吨的生产能力。生产基地中药前处理车间,采用国内外先进的中药材提取和前处理工艺、手段,配有监控系统和在线清洗设施,实现了中药提取管道化、职能化,可生产中药各类提取物或中药单方颗粒等,具备年处理、提取中药材一万吨的生产能力,在国内同行业处于领先地位。