工作内容:学习生产工艺及了解工艺,熟悉工艺控制点及控制要求;
负责生产过程的监控,确认各种状态牌的准确挂放,同时对生产工艺的关键控制点 进行重点检查,并记录所有出现的问题,定期(每周)向质量部提交报告;
检查生产车间现场和洁净区的清场情说以及清场合格证的发放,同时审查中间体的储存和发放管理情说;
负责检查现场文件及操作规程的时效性;
监督方案、计划、调查、验证等文件的执行情况;
负责偏差调查、变更控制和预防纠正措施的执行;
及时了解、收集和记录生产车间及其他部门中出现的与质量相关的问题,定期以书 面形式报告qa部门;
积极推行gmp,按照gmp的要求进行日常工作。监督工作人员对岗位操作法、工艺 操作规程及其他有关文件的严格实施,发现不符合gmp的行为可令其改正,同时向本部门负责人报告
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