岗位职责:
1、负责质量管理部人员及工作的协调管控工作、部门内部员工监督考核;
2、按质量体系要求,负责生产过程监控,物料监控并对相关记录审核;
3、负责公司的质量检验工作:按照技术文件编制检验标准、检验规范和检验流程,组织实施公司范围内的质量检验工作;
4、负责工厂生产过程中品质问题的监督和指导;
5、负责对不合格物料的评审确认工作;
6、负责ISO9001质量体系、ISO13485医疗器械质量体系的管理和维护;
7.负责落实质量工作计划:编制部门年、季、月度的工作计划,把工作计划落实到具体的执行人员,并组织实施、协调、检查、考核等工作。
8、协调相关部门对质量问题进行分析,并严格监督改善措施的执行情况和效果;
9、负责产品相关文件和记录的控制和维护;
10、负责定期队各部门提交质量检查报告及建议并进行跟踪;
11、负责对部门人员业务技术方面的指导和培训。
任职要求:
1、3-5年以上品质相关管理经验;
2、能与客户和各部门沟通,有一定的交际能力;
3、有一定的管理协调能力;
4、熟悉ISO9001质量体系、ISO13485医疗器械质量体系,并有实际外审通过的经验及内审员证书;
5、能看懂图纸,熟练使用OFFICE办公软件。
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