岗位职责:
1、组织建立GMP文件系统并监督检查文件系统执行,建立和完善质量管理文件及产品质量档案;
2、负责生产、检验、校验等过程中的异常情况、偏差处理及变更控制;
3、对投诉、召回、偏差、自检或外部检查结果、工艺性能和质量监测趋势等进行调查并采取纠正和预防措施;
4、配合部门经理制定部门内部工作目标和计划并实施;
5、配合部门经理完成质量体系运行和内部管理事务;
6、组织对公司各部门GMP现场管理进行指导、检查,并对检查问题进行通报,追踪措施完成情况。
任职资格:
1、大专以上学历。制药、化学或相关专业;
2、3年以上化工、制药生产或质量工作经验,2年以上的管理经验。
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