岗位职责
1、 负责注册一类、二类医疗器械，包括申报材料的整理、审核、修改，产品开发注册过程中进度跟踪及推进等工作；
2、 负责药品项目研发期间原辅包相关资质确认和备案以及协助采购；
3、 负责中药注册申报相关工作；
4、根据工作需要完成公司安排的其他相关工作。
任职资格
1、 药学、医学等相关专业本科及以上学历；
2、 具有2年以上的一类、二类器械申报经验或原辅包备案经验，熟悉相关法律法规，能独立完成申报资料撰写、整理、审核工作；
3、 熟悉中药注册法规及指导原则，有中药新药申报或资料撰写经验；
4、 具有强大的自学技能，积极主动坚定的工作态度，具有强大的逻辑思维和组织协调能力。
5、熟练使用办公软件，熟练的英文或日文读写能力。
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