负责GMP文件系统起草和维护。负责质量审计、质量分析、验证相关工作。负责验证文件编制和厂房设施、设备及工艺验证工作。
资质要求：
生物、医药相关专业，大学本科及以上学历，3年及以上制药及相关企业QA工作经验，熟悉新版GMP规范。
技能要求：
能进行质量管理体系文件编制和维护工作。
验证方案和验证报告撰写及相关经验。
能进行偏差分析和偏差报告。
熟练操作办公软件。
个人素质要求：
自觉遵守各项规章制度；积极主动，有较强的责任心，工作细致，认真负责；有良好的学习能力；能吃苦耐劳，具有良好的团队协作精神。
职能类别：生物工程/生物制药
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