岗位职责:
"1. 负责中国药品注册申报资料准备,包括模块一资料的准备、英文技术文件的缺陷评估(gap review)、英文资料的翻译校对等。
2. 负责与中国药品监管相关部门的问题咨询、沟通联系等,包括但不限于NMPA, CDE,NIFDC,CFDI 等机构。
3. 参加国外客户会议。
4. 支持公司关于法规情报信息的收集。"
岗位要求:
1."注册经验:要求药品注册经验3年以上,具备生物制品注册经验者优先考虑。
2.英文读写能力:要求可以与国外客户进行直接沟通,准确翻译/核对药品注册申报资料。"
3.有残疾证的员工优先。
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