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QS Supervisor

10000-20000
江苏-苏州 | 不限经验 | 不限学历
2022-12-10 更新 被浏览:
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地址:江苏省苏州中心A座1906
职位描述
招聘人数:2 人 到岗时间:不限 性别要求:不限性别 婚况要求:不限婚况

岗位职责:
组织收集与公司产品相关的法律、法规,指导文件,标准等,组织将更新后的法规、标准在公司内部进行宣导,培训并转化实施;
编写/更新质量手册、本部门程序文件、管理制度、质量管理相关记录,推进全公司体系文件更改;
协助体系考核、监督检查、内审的进行(包括按照相关方的要求准备审核前资料、迎审、审核整改报告、维护相应电子系统);
组织客诉调查、整理客诉资料;
上报医疗器械不良事件并对其进行统计分析,组织撰写定期风险评价报告;
管理CAPA清单,不定期检查各部门质量体系运行的状况,及时组织采取纠正措施并跟踪至关闭;
批记录审核、归档;
质量管理体系文件(发放、回收、销毁)控制;
仪器计量管理;
参与设计开发,配合设计开发和注册工作执行;
生产现场巡查,监督生产现场操作的符合性
任职要求:
***大专以上学历,理工科专业,药学、化学、材料、机械、生物等专业优先,有ISO13485:2016内审员证书
5年以上质量体系相关工作经验,其中至少有3年医疗行业体系管理经验,有CE认证、支架、导管鞘、球囊项目质量相关工作经验者优先
熟悉医疗器械相关法规和标准,熟悉质量体系运行,具备英语读写能力
良好的沟通能力,能独立进行体系推行
熟练操作Word、Excel等办公软件

求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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会员等级
  • 咨询/法律/教育/科研
  • 股份制企业
  • 50-200人

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