质量工程经理

任职要求：
- 本科及以上学历，工程和相关技术专业优先，拥有7-10年＜医疗器械领域！＞生产/运营的相关工作经验和2-5年的管理经验
- 英语听说读写流利
- 拥有相关的实现风险降低方面的工作经验，精通产品/过程风险管理方面的知识(FDA和ISO标准)与GMP/ISO法规条例，熟悉生产设备和过程管理技术
- 拥有相关的质量管理技术及经验，使用统计，精益，六西格玛的方法，包括测量系统分析，统计过程控制，实验设计，可靠性等
- 同时拥有FDA及欧洲法规工作环境的优先、六西格玛优先


职责描述：
1. 70% - Quality　质量
2. 20% - Manufacturing/facility　制造／设施
3. 10%- Other DePuy Synthes plants 　其他DePuy Synthes工厂
一、Business Improvements 业务改进
- 领导或支持质量改进活动，对产品/制程进行持续改进和成本改善。负责在质量组织/业务内达成逐年的成本控制目标。
- 支持实施数字化策略和毛利改善项目。
- 负责在DPS苏州工厂部署MES，与本地制造、工程和IT部门以及全球MES项目负责人密切合作，开发商业案例并使领导团队就价值主张达成一致，领导苏州团队收集客户心声并确定用户需求，为系统开发和部署创建预算计划和项目计划
- 评估和分析质量工具及项目的有效性，比如PDCA，六西格玛，改善，精益技术和/或其他改进工具。
二、People 人
- 在质量内部发展能力，确保与价值链质量和其它强生团队紧密合作，确保课堂培训效果。
三、Production/Process Controls including Control Plans 产品/制程控制包括控制计划
- 收集数据和执行进行各种分析/统计分析和指导，作为过程改善和日常工作支持的一部分。
四、Strategic战略
- 与工厂和全球领导层充分达成一致，确保质量工程的目的和目标与苏州工厂和全球的一致。
- 协调管理层和生产工程团队执行战略计划，与跨部门沟通创建业务优先级和资源分配。
- 确保有效的质量战略建立，包括过程、测试方法和计算机化系统。