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药政注册专员(宠物创新药) 10000-20000 收藏 投递简历
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药政注册专员(宠物创新药)

10000-20000
北京-北京 -昌平区
2022-12-12 更新 被浏览:
电话:010-****8888 请登录个人账号开放联系方式 登录个人
地址:北京市昌平区中关村生命科学园路7号院3号楼 (
职位描述
招聘人数:1 人

职责与工作内容:
1、实践注册管理的整体策略和方法;
2、制定通用药物研发注册管理流程;
3、组织和实施药品的各类注册申报工作,并对注册申报资料进行审核,并保障注册合规性;
4、组织技术部门问题的咨询与回复;
5、识别研发过程中的注册风险,就项目的的注册合规性和策略给予建设性意见或建议,增强注册在研发中的作用,必要时与药监部门进行咨询和确认。
6、项目注册申报的全过程管理(包括沟通交流会组织、申报、检验、审评、审批过程及时跟进等),及时解决注册过程中出现的各种问题;
7、协助完成立项调研和评估过程中的注册工作;
培训与关系维护
1、组织部门内及研发中心内定期开展注册相关的培训工作。
2、与药监、药检部门维护良好的合作关系。
任职要求:
1.教育背景与专业资质
1.1基本学历要求:本科以上
1.2专业教育、专业职称、资质要求:动物医学等相关专业或后期辅修相关专业证书,或相关领域从业经验者
2.工作经验
2.1专业经验:宠物药物研发背景或药品注册管理工作经验优先

求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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会员等级
  • 生物/制药/医疗/护理
  • 上市公司
  • 1000人以上

秉承 用生命科学呵护人类健康 的核心使命,十六年如一日,坚持创新药研发,突出产品新特,现已发展成为集研发、生产、营销于一体的高新医药企业,并于2018年8月在上海证券交易所挂牌上市,股票代码:603590。

康辰药业创立至今,在新药创制上矢志不渝:坚持原创,突出新特,追求卓越。公司目前拥有已上市的国家一类新药——苏灵。同时拥有迪奥、CX1026、CX1003、KC1036等多个在研的国家一类新药和60余项国家、国际发明专利,获得了国家863计划、国家火炬计划、中国专利优秀奖等多项中国***荣誉。



作为中国本土的创新药研发企业,十多年新药创制的实战历程,使康辰药业积累了丰富的创新药研发经验:从选题调研、产品甄别、临床前研究、临床研究,注册申报、工业化转换,到产品上市后的临床再研究……公司建立起了完整的研发体系和平台,并培养出一支具有国际一流水准、成熟稳健的研发团队,为康辰药业的新药创制和不断成功提供了坚强有力的保障。

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