岗位职责：
1.参与制定公司体外诊断产品相关产品的研发战略，主持制定相关新产品开发规划；
2.负责主持部门各类项目的全面工作，组织落实公司各类规章制度，组织项目组各类管理制度的制定、实施、监督和改进；
3.负责体外诊断类产品全流程设计开发工作，协助产品注册、临床确认、质量体系建立和审核工作，共同完成设计开发、转化、量产导入目标；
4.参与指导已导入产品生产过程中出现的技术问题（工艺、设备、物料），协助生产、质量工作的正常进行；
5.负责项目全过程的风险控制，建立和更新风险管理文档，以满足有关法律法规的要求；
6.研究血糖监测类最新产品的发展方向，确定新产品的开发定位，做好立项工作；主要项目的开发可行性方案的撰写，制定完善的项目进度表。
任职资格：
1.8年以上体外诊断产品研发经验，3年以上器械研发团队管理经验，熟悉医药、医疗器械制造型企业的工艺流程；
2.本科以上学历，机械工程、生物医学工程、电子工程和计算机、电化学等专业，且研究方向为体外诊断产品相关，熟练掌握英文的读写；
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