岗位职责:
1、负责公司的工艺用水、原辅料、中间产品、成品的理化检测,按时出具检验报告。确保检验数据真实、可靠,符合GMP要求;
2 、严格按照GMP要求和操作规程做好仪器的使用、保养工作,并做好记录,熟悉HPLC/UV /GC/IR 等精密仪器的操作使用、保证仪器的完好性和可追溯性;
3、遵守实验室流程要求,协助主管完成实验室异常情况的调查,如OOS,OOE等;
4、正确使用化学试剂,对照品,并填写记录,符合GMP要求;
5、负责完成主管安排的其他工作。
任职要求:
1、药学及相关专业,本科及以上学历;
2、具有3年以上实验室工作经验,熟悉国内GMP规范;
3、熟悉CP、USP等药典标准;
4、具备良好的沟通、协调能力、团队精神。
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