岗位职责:
1、协助质量经理贯彻落实公司的质量方针、质量目标,持续改进公司的质量管理工作;
2、贯彻执行质量管理的法律、法规,组织和规范企业生产质量管理工作;
3、协助质量经理组织和执行与合规性相关的审核,参与或支持FDA /监管机构检查,以及必要的后续措施;
4、负责供应商质量管理体系的评定、审核和再评价;
5、负责质量保证部的文档管理工作;
6、保持对最新法规要求的了解,对法规指南草案进行指导,并传达法规的变化和更新;
7、其他上级主管交付的其他工作。
任职要求:
1、药学、科学、医学领域相关专业背景,本科及以上学历;
2、具有5年以上药品生产技术或制药企业质量管理经验,有验证、质量文件体系、现场符合性等相关工作经验;
3、具备良好的沟通、协调能力、团队精神、管理能力;
4、具备良好的中英文口语、阅读和文件撰写能力(Word/Excel/PPT文件编写);
5、拥有注重细节,协调分配项目优先级的能力。
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