工作职责:
1.对负责业务线进行日常现场巡检,发现问题,协助改进问题;
2.识别OOS、偏差、变更,并保证按相应规程进行管理;
3.协调所负责业务线的验证工作,进行方案及报告的审核;
4.熟悉数据完整性的要求,确保所负责业务线不出现数据完整性的缺陷;
5.组织进行质量风险评估,以防止混淆、污染及交叉污染;
6.优化现场巡检相关文件,持续改进;
7.完成上级交代的其他工作。
任职资格:
1.学历要求:本科及以上学历;
2.专业要求:化学、生物制药、制药工程等相关专业;
3.工作经验:有一年以上现场QA工作经验;
4.能力要求:具备较强的沟通能力和协作能力,执行力强;
5.知识要求:应熟练掌握基础办公软件的使用。
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