工作职责:
1、监督生产流程,确保生产符合工艺和GMP要求;
2、负责验证方案起草和审核,组织和实施验证;
3、负责生产系统相关的变更、风险评估、偏差处理等质量活动;
4、参与集团内审、药政审计工作;
5、负责生产管理文件的编制、审核以及改进;
6、负责生产系统相关培训的组织与开展;
7、完成领导安排的其他工作。
任职资格:
1、大学本科以上学历,生物、化学、药学或相关专业,英语CET4及以上;
2、在药企原料药合成生产车间工作三年以上经验;
3、对GMP有良好认识;
4、具备扎实的专业基础,良好的学习能力;
5、良好的沟通能力、写作能力
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