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高级现场QA工程师

10000-12000
广东-深圳 | 不限经验 | 不限学历
2022-12-14 更新 被浏览:
电话:755-****7888 请登录个人账号开放联系方式 登录个人
地址:深圳市福田区福保街道福保社区红柳道2号289数字半岛4层A区
职位描述
招聘人数:5 人 到岗时间:不限 性别要求:不限性别 婚况要求:不限婚况

岗位职责:
1) 组织、协调QA完成各项日常工作。
2) 组织制定和修订偏差、变更、CAPA等GMP 相关文件,并对其监督管理,确保其按照文件规定正确执行。
3) 参与产品等相关的投诉、偏差处理、OOS调查、变更控制、纠正与预防措施的审核与评估。
4) 跟进产品、物料的质量,及时收集产品质量信息,定期组织质量审核会。
5) 推动QA监督反馈的问题与相关部门进行及时的沟通和处理。
6) 参与自检、审计、外部检查,并跟踪问题整改和CAPA执行。
7) 组织国内外客户调查问卷的填写,确保其正确无误。
8) 审核GMP相关文件,审核稳定性方案与报告并参与考察结果的分析。
9) 组织编写月报及年度回顾,组织GMP相关的培训活动。
10) 协助QA经理制定QA岗位职责,负责QA日常工作的监督管理和绩效考核。
任职要求:
1.本科及以上学历,药学及相关专业毕业;
2.5年及以上现场QA工作经验;
3.熟悉药品行业的法律法规,掌握《药品生产质量管理规范》与附录《无菌药品》等质量管理方面的要求;
4.具有较强的药品质量安全和风险意识,较高问题的判断与分析.处理能力;
5.良好的语言、文字表达能力和培训能力。

求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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会员等级
  • 生物/制药/医疗/护理
  • 股份制企业
  • 500-1000人

深圳信立泰药业股份有限公司成立于1998年,是集高端处方药、介入医疗器械等产品研发、生产、销售于一体的综合性医药上市公司(股票代码:002294),主营业务集中于心血管、生物医疗工程、创新生物药等高端医药医疗领域,市值名列国内医药工业企业前茅。公司荣获 国家火炬计划重点高新技术企业 、 ***创新型试点企业 ,技术中心被评为 ***企业技术中心 ,已稳步发展成为以心血管产品为主,拥有核心知识产权的国内自主创新龙头企业。
    公司主营产品均为国内创新或首家上市的高端处方药,已在心脑血管领域形成产品体系和领先优势。同时,公司在抗肿瘤、抗感染、降血糖、骨科、自身免疫性疾病等多领域、多层次布局,实现全方位发展。
    公司坚持以学术推广为主的营销模式,拥有一支中国最优秀的心血管专科药物销售队伍,具有强大的产品销售能力和品牌影响力,销售网络遍布全国上万家大中型医院。
公司具备雄厚的技术积累和优秀的研发人才,拥有三大研发机构、六大产业基地。500多名海内外精英组成的研发团队,目前承担4个国家十二五科技重大专项——新药创制课题,多个研发成果被评为 国家重点新产品 和 广东省高新技术产品 ,并获得 广东省科学技术奖 、 深圳市科技进步奖 等殊荣。

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