工作职责
1. 负责基因治疗产品工艺研发的规划和实施，依照法规和产品特征，不断完善产品工艺；
2. 负责中试放大、生产工艺开发及技术转移，批记录、SOP等中试生产文件的审核及修订；
3. 与质量保证和质量分析团队密切合作，按时推进相关项目，协助完成IND 申报；
4. 协同研发团队和临床团队，确定公司的新产线，并开展前期工艺研发；负责工艺相关专利的发明和撰写；
5. 负责工艺研发实验室的管理，以及部门人员配备，招聘和培训；
6. 协助团队完成其他工作。
任职资格：
1. 硕士以上学历，生物相关专业；
2. 生物医药领域3年以上工作经验；具有国际药企工作经验者优先；
3. 熟悉工艺研发流程，擅长工艺研发试验的设计及相关SOP，报告的撰写；具有IND申报经验者优先；
4. 具有运用QbD概念设计并开发新工艺的能力；
5. 具有丰富的团队管理及协作经验，良好的组织及沟通能力；
6. 有良好的技术报告及工作总结撰写能力；
7. 有优秀的对外合作和交流能力；
8. 具有良好的执行、沟通、抗压能力。
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