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临床药理高级经理

20000-30000
北京-北京 -朝阳区
2022-12-15 更新 被浏览:
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地址:北京市朝阳区朝阳北路237号复星国际中心23层复星医药
职位描述
招聘人数:1 人

工作职责:
负责复星医药集团药物临床试验开展中临床药理学工作,包括IND,一期SAD/MAD,临床药理学实验,NDA,生物等效性评价,桥接试验,建模模拟等相关内容,参与新药注册及临床开发策略制定,为临床试验的合理设计提供相应的支持,并在整个试验过程中及时给与技术支持。
1、参与复星医药产品研发早期至晚期临床试验阶段,参与新药注册及临床开发策略制定,支持Pre IND-NDA阶段临床药理学工作;
2、参与制定I期SAD/MAD,临床药理学实验(食物影响,药物相互作用,物料平衡,QT等),BE研究,桥接试验方案的设计,负责药代动力学和定量药理学工作,支持RP2D的选择;
3、临床试验中提供及时的PK-PD,量效关系建模模拟的技术支持;
4、审核临床研究数据及临床研究报告并参加临床研究中相关的讨论会议;
5、支持药监部门沟通,并支持NDA报批上市的临床药理定量药理相关内容。
任职资格:
1、药代动力学,临床药理学、定量药理学、医学或相关专业,硕士及以上学历;
2、3年左右国内外制药企业或研发机构,药物研发部门工作经验;
3、3 年左右临床药理学相关工作经验;
4、熟悉临床药理常用软件比如Phoenix WinNonlin, NONMEM;
5、熟悉中国GCP和ICH-GCP及相关药品法规;
6、英语读、听、说、写能力良好;
7、良好的电脑应用能力,包括Word/Excel/PPT。

求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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会员等级
  • 生物/制药/医疗/护理
  • 上市公司
  • 1000人以上

上海复星医药(集团)股份有限公司(简称 复星医药 ,股票代码:600196.SH,********)成立于1994年,是中国领先的医疗健康产业集团。复星医药集团以促进人类健康为使命,业务覆盖医药健康全产业链,包括药品制造与研发、医疗服务、医疗器械与医学诊断、医药分销与零售。其中,以药品制造与研发为核心,并以医疗服务为发展重点。

复星医药集团将创新研发作为企业发展最核心的驱动因素,在中国、美国、印度等地布局,打造了高效的化学创新药平台、生物药平台、高价值仿制药平台及细胞免疫平台。目前,复星医药集团的研发持续专注于抗肿瘤、心血管系统、中枢神经系统、血液系统、代谢及消化系统、抗感染等治疗领域,且主要产品均在各自细分市场占据领先地位。

在医疗服务领域,复星医药集团已初步形成沿海发达城市高端医疗、二三线城市专科和综合医院相结合的业务战略布局。截止2018年底,复星医药集团控股的禅城医院、恒生医院、钟吾医院、温州老年病医院、广济医院、济民医院、珠海禅诚医院及武汉济和医院等核定床位合计 4,118 张;联营医院和睦家继续保持在北京、天津、上海等核心城市高端医疗领域的品牌号召力和领先地位。

面向未来,复星医药将秉承 持续创新﹒乐享健康 的品牌理念,围绕未被满足的医疗需求,坚持 4 IN (创新Innovation、国际化Internationalization、整合Integration、智能化Intelligentization)战略和 内生式增长、外延式扩张、整合式发展 的发展模式,致力于成为全球主流医疗健康市场的一流企业。

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