岗位职责
1.负责生产部文件的编制、审核和生产部文件、生产记录的收集、审核和管理工作
2.负责和研发部配合进行转产工作
3.负责生产部设备、工艺验证等方案的编制和验证的实施
4.生产现场的GMP合规性检查、生产工艺技术问题的解决、偏差的处理、纠正预防措施的实施跟踪
5.生产员工的培训、工艺培训等工作
任职要求
1.大专以上学历
2.具有两年以上生产技术专员或主管工作经验
3.熟悉PCR核酸试剂生产工艺、胶体金抗原生产工艺优先
4.熟悉医疗器械、诊断试剂或医药行业生产验证方案的编制和验证实施工作
5.熟悉医疗器械或医药GMP法规要求,熟悉ISO13485体系
6.工作专业、逻辑性强、敬业、乐观向上、积极进取、吃苦耐劳
职能类别:药品生产/质量管理
关键字:GMP
上班地址:昌平区生命科学园正旦国际C座
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