岗位职责:
1、负责微生物和无菌检查、细菌内毒素检查、不溶性微粒检查,对检验记录和检验数据的真实性、完整性和结果的准确性负责;
2、负责检验过程中使用的仪器设备的清洁、消毒灭菌和日常维护;
3、负责化验室洁净区、培养间、准备室、灭菌室及洗涤室的清洁卫生和日常管理;
4、负责菌种的传代、灭活、保存和培养基的管理和使用;
5、按规定对化验室洁净室(区)进行环境监测;
6、配合QA进行车间和仓库洁净室(区)的环境监测;
7、参与公司验证和检验方法研究工作;
8、负责起草、修订相关检验操作规程和检验仪器操作规程;
9、负责定期向上级汇报负责工作的进展情况;
10、负责完成上级交办的其他事项。
任职要求:
1、1年以上医药企业微生物相关工作经验;
2、药学或生物相关专业,大专及以上学历;
3、熟悉药品GMP知识、中国药典2020年版。
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