1.负责车间各品种生产过程和生产区域的质量监控,对生产现场各工序执行工艺规程、生产操作规程、卫生规程等进行监督,保证生产过程应符合GMP和工艺要求;
2.发现偏差及时制止,并向上级报告;
3.负责中间产品、待包装产品、工艺用水及验证检验所需样品的取样,并对所取样品负责;
4.负责生产过程和清场检查等状态标志的签发、产品合格证的发放,认真填写现场监控、检查记录和相关台帐。
5.按规定对车间和仓库取样室进行环境监测;
6.负责起草、修订外包材检验操作规程和质量监控操作规程;
7.审核批生产记录,并及时把成品放行单发送至仓库;
8.参与起草产品年度回顾分析报告、分析并归档。
岗位要求:
1.药学或相关专业,专科及以上学历;
2.有2年以上车间现场QA相关工作经验或相关车间工艺员经验者优先考虑。
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