岗位职责：
1、监督检查API生产、工程、仓库相关操作（如清场，记录填写），关键工序质量控制点的复核；
2、负责异常分析，偏差、变更、CAPA等质量活动调查与审核，相关的管理文件以及操作文件审核；
3、参与API生产相关的客户投诉、产品召回、产品退货的调查处理；
4、负责API成品的取样工作；产品合格证、不合格证的制作与发放；
5、审核验证方案，进行现场确认及关键点监控；
6、负责产品销售打包的过程确认和发货确认；
7、定期对生产、仓库、公用系统进行巡查和总结，及时发布巡查问题并跟踪整改；
8、参与公司内、外部审计，配合公司接受外部审计。
任职资格：
1、大专以上学历，药学相关专业；
2、1年以上药企现场qa经验；
3、熟悉GMP法规，能对现场关键控制点进行监控。
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