岗位职责:
1、 制定分析方法开发方案、验证方案,确保研究方案合理可执行;
2、 开展制剂分析方法筛选、方法优化、方法验证及质量标准建立,确保分析方法可靠;
3、 配合制剂工艺研究员进行相应检测,及时反馈检测结果;
4、 负责实验记录撰写、实验数据分析及各类台账填写,确保研究过程可追溯;
5、 负责制剂技术转移前分析方法及质量标准相关资料的整理,负责分析方法转移方案的撰写,确保分析方法可以及时向质检部门转移;
6、 进行分析方法转移并在转移过程中为质检部门提供技术指导和支持,确保分析方法及时转移;
7、 协助生产部门进行质量标准升级,确保产品质量标准符合最新法规要求;
8、 负责制剂质量研究申报资料的撰写,确保申报资料的完整性。
任职要求:
1、 本科及以上学历,药学、分析化学相关专业,硕士优先;
2、 CET4级及以上;
3、 1-3年的实验室开发经验,熟悉质量标准开发流程,优秀的应届生亦可;
4、 抗压能力强,接受短期出差及临时加班的工作状态。
我们能够提供:
1、一年13薪 超目标奖,五险一金(签订劳动合同开始缴纳,公积金12%缴纳比例);
2、年节费 生日福利 旅游经费;
3、提供工作餐,住宿,免费班车,带薪年休假,员工体检,补充医疗保险。
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