岗位职责:
1、负责监督GMP质量管理体系全面实施的合规性;
2、监督生产、质控现场、仓库现场、公用系统现场的实施检查;?
3、负责物料、成品的审核放行;
4、定期完成质量自查,参与原材料、辅料、包装材料供应商的资格审定及质量评估工作;
5、组织并参与进行偏差的调查、变更实施及关闭、CAPA风险评估等质量活动;
6、处理质量事故、客户投诉,定期召开质量会议;
7、开展质量意识、质量工具、质量标准的培训。
岗位要求:
1、本科以上学历,材料、医药类等相关专业;
2、拥有2年以上药品或医药包装、食品类质量管理工作经验;
3、熟悉品质控制流程、对ISO 9001和15378体系有初步了解;
4、良好的沟通能力和处理问题的能力。
职能类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
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