1、协助商务部门项目投标的医学支持、临床试验研究方案、报告等相关文件的撰写;
2、负责新药临床申报资料的撰写;
3、负责项目开发、临床研究、市场推广过程中相应的医学支持;
4、在新药研发项目的各个阶段,与临床专家及国家药品审评部门保持专业沟通;
5、辅导团队成员提升专业能力;
岗位要求:
1、临床医学等相关专业本科以上学历,硕士以上学历优先;
2、五年以上医学支持或相关工作经验,有创新药、新药一期经验者优先;
3、具备制定、撰写新药临床研究方案的能力;
4、熟悉并充分理解药品临床相关法规和指导原则;
5、对肿瘤、心脑血管、代谢疾病等一至多个领域具备扎实的系统知识;
6、精通国内外医药学信息的检索、整理与汇总,良好的文字及口头表达能力;
7、ba
职能类别:其他
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