1. 负责承接产品转入工作,制定产品转入方案,包括产品变更等相关工作;
2. 负责车间的工艺验证,清洁验证等相关验证管理,确保验证活动执行的准确性;
3. 负责定期回顾产品关键质量属性,识别潜在的质量风险,组织开展现有产品的工艺改进工作;
4. 负责偏差的调查、评估,变更的起草及评估;
5. 协助完成各类审计,做好审计缺陷的整改工作;
6. 完成上级安排的其他工作;
任职要求:
1. 本科学历,药学、制药工程等相关专业,接受应届生;
2. 了解制药企业技术研发和生产工艺、质量管理、EHS等工作;
3. 责任心强,较强的学习能力,一定的组织协调沟通能力;具备主人翁精神,敬业奉献,认同瀚晖企业文化,熟悉公司管理和内部运作;
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