药物分析项目负责人

岗位职责：

1、负责项目的文献查阅工作；

2、承担分析方法的开发及验证工作，协助制剂、合成部门进行相关实验研究；

3、起草试验方案、报告等文件，对项目中的重难点技术进行攻关，进行分析方法开发，制定质量标准，进行药品的稳定性考察，及时解决质量研究过程中遇到的各种问题，对无法解决的问题应及时沟通上级，确保问题的及时解决；

4、把握质量研究细节及研究程度，对各项研究资料及数据进行全汇总分析，确保项目的交付质量；

5、及时完成各项试验记录及试验数据、研究资料的整理，撰写质量研究方面的申报资料；

6、根据质量体系规范化管理需要，参与建设内部管理文件及流程，确保部门管理的规范性及科学性。

任职要求：

1.本科及以上，药学、化学、中药学、药物分析、药物制剂等专业，本科5年以上/硕士3年以上相关工作经验；

2.独立承担过至少1个原料及制剂项目的质量研究，资料撰写、一致性评价相关、项目管理、现场核查、标准制定、稳定性研究、方法开发与验证等；

3.具备较全面的质量研究工作经验：包括仪器设备原理与使用维护，各种分析方法的原理及应用，政策法规及专利技术，文献查阅，GXP相关文件的了解，相关部门及行业的了解；

4.责任心强，能积极与上级领导沟通，及时解决下级的技术难题。