职责描述:
1、负责项目调研、中外文献、药典、专利等资料的查阅与检索
2、负责质量分析方法的开发、审核和优化、并配合完成验证,方法转移;
3、负责公司研发项目的质量研究、样品的稳定性试验设计与实施;
4、对试验数据进行汇总、分析,并负责撰写相关的注册申报资料(包括各种记录);
5、负责管理实验室事务性工作,监控项目进展,排除障碍,解决项目中的问题,并积极配合部门经理、项目负责人及其他部门工作;
6、负责药物分析实验及分析仪器的日常维护。
职位要求:
1、本科以上学历,药物分析或分析化学等相关专业;
2、本科学历具有药品质量分析研究经验至少八年以上,硕士学历要求五年以上;
3、熟悉各种现代分析仪器及药物分析方法,至少独立完成一个项目的全套分析研究开发工作;
4、有较高的英语读、写、听、说能力,优秀的行业信息分析能力;
5、熟悉新药开发模式及国家新药开发相关法规,具有良好的英文水平和较强的资料检索、分析、整理能力;
5、诚实、正直,具有优良的职业道德,能吃苦耐劳,工作主动、严谨和高效, 善于学习和接受新知识,责任心强。具备一定的沟通及执行能力,并具有良好的心理素质和团队合作精神。
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