1. 负责公司研发项目原料药和制剂的分析方法研究、验证及药品稳定性研究,协助部门负责人组织研发日常的相关分析检测工作
2. 检查和整理试验的原始记录及相关文件,保证其真实性和完整性,负责质量标准的制定、复核
3、制定项目研发计划并协调计划的执行,对研发中出现的问题进行分析并及时解决
4. 根据最新药品注册法规要求整理并编写相应的注册申报资料
5. 协调技术资料撰写及技术转移
任职要求:
1. 药学相关专业,硕士及以上学历。(有丰富实践经验的专业、学历可相应放宽)
2. 有从事质量体系建设经验,有CMA、CNAS申请经验者优先;
3. 熟知药品开发流程、熟悉药品注册法规和相关技术指导原则;
4. 具有强烈的工作责任感和主动学习的能力,能承受一定的工作压力;
5. 具有一定的组织管理能力和较强的沟通能力,具备良好的职业操守。
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