岗位任职资格:
1)药学、生物或相关专业大专及以上学历;
2)具有1年以上药品微生物检验经验;
3)熟悉微生物相关知识(如菌落形态、生长条件等),熟悉洁净厂房的环境要求;熟悉微生物质量检验,懂得微生物检测中的注意事项(如防交叉污染、染菌等),熟悉相关仪器的工作原理,熟悉仪器设备操作;
4)能熟练完成微生物限度检验、无菌检验、阳性菌检验、洁净区环境监测、细菌内毒素检验等工作;
5)熟悉药典和GMP相关要求,具有良好的学习能力,工作责任心强。
岗位职责描述:
1)负责药品及工艺用水微生物限度检验、无菌检验、阳性菌检验、洁净区环境监测、细菌内毒素检验等工作;
2)负责培养基和阳性菌种管理;
3)负责微生物检验相关设施设备的确认、使用和维护保养;
4)负责无菌制剂设施设备确认、验证和日常监测的微生物检验工作。
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