岗位职责:
职责描述:
1、按生产计划制定人员排班计划等,确保人员安排合理,及时监督、跟进生产计划的执行情况; 2、深入生产一线检查并发现潜在的生产问题,并及时解决问题或汇报;
3、负责检查车间生产过程中GMP的执行情况,对生产过程中操作人员违反GMP要求的情况予以指导、改正并做记录;
4、参与偏差调查并提供发生偏差时现场的实际情况;负责按照文件要求执行变更、CAPA所需要的流程执行;
5、按照公司质量体系文件的要求,执行相应的流程,包括编制及审核文件、方案、报告等工作,以及本部门的批生产记录审核工作;
6、负责解决生产过程中产生的问题,保证生产顺利进行;针对较为复杂的问题应及时作出应急处置并向领导汇报;
7、负责组织人员实施相关的验证工作,或者配合其它部门实施验证工作;
8、负责统计生产产品相关的技术数据,并定期提交至相关领导审,应保证技术数据的统计及时、真实、数据准确;
9、协助领导进行车间日常管理工作 。
任职要求:
1、大专以上学历;
2、掌握GMP相关的技术知识;掌握药品生产制造的相关技术知识;
3、对医药生产行业有热情,为人正向;思维灵活;性格开朗,处理事务性工作时注重细节,能够深入一线了解所管辖部门的工作情况;
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