1.接受过系统的专业知识训练,具备扎实的专业理论基础;
2.熟悉生产过程中仪器设备和常用原辅料,能够解决生产过程中基本技术问题;
3. 负责跟踪生产过程的工艺技术参数执行情况,对日常生产中的异常情况进行分析及处理,以及对生产技术数据汇总与技术水平分析,以及参与进行老产品的技术改进创新工作;
4. 负责按照既定计划进行项目的研发工作,完成分配的研发工作任务,做好实验的记录工作,并总结归纳项目的阶段性成果,整理归档相关资料;
5. 负责生产相关电子数据的定期审核 ;
6.负责执行人员的培训、劳动纪律、考核等规定;
7.负责执行GMP和EHS管理规定;
8. 负责所属区域文件、记录的管理。包括文件、记录的发放、回收、审核、存档管理;
9. 协同或负责起草、审核车间工艺规程、岗位SOP、批记录等GMP相关工艺文件;
10. 协同生产偏差的调查、汇报和评估;协同评估各类生产偏差、变更的评估,以及参与产品的质量投诉调查;
11.协同技术室进行新产品的导入,参与新产品小试、中试、生产放大过程,组织实施技改方案评审;
12. 协同完成工艺验证、清洗验证、实验样品生产、委托加工生产等工作;推进产品产业化,组织实施车间技改,确保产品竞争力;
13.协同车间日常生产,保证生产员工严格按生产工艺规程和岗位操作法进行生产;
14.确保生产相关的记录清晰、准确、可靠、完整、可追溯;
15.完成上级交办的其他临时任务。
任职资格:
1.本科以上学历,化学类、化工类、制药、药学类相关专业;
2.1年以上药厂工作经验,熟悉国内新版GMP。具有FDA、欧盟GMP认证经验的候选人优先考虑。
3.熟悉大中型制药企业技术研发或生产工艺、质量管理、EHS等工作,英语能力优秀的候选人优先考虑。
4.身体健康,***以及国家规定的不适合从事医药行业工作的疾病。
5.具备较强的沟通、协调执行能力。
6.认同海正企业文化
工作地点:浙江省富阳市胥口镇下练村(距离杭州市中心公交3小时),
工作地点不满意请***递。
公司福利:公司提供住宿(三星级标准双人间,拎包入住),公司提供食堂、休闲娱乐室,上下班厂车接送。周末厂车往返杭州,按照法定要求缴纳五险一金。优秀员工福利分房和提供人才公寓。
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