工作内容:负责药品质量管理体系的建立、维护和实施,包括质量体系文件的起草、修订、审核、培训等进行实施审核及运行监督。
负责药品质量管理,包括上市放行,内审,年度报告等。
按照国家药品监督管理局颁布的法规要求定期维护体系。
负责研发项目管理。
负责部分药品注册相关工作。
职位要求:本科及以上学历,药学或生物医药等相关专业,有执业药师证。
具备4-5年质量管理工作经历,熟悉药品研发流程及实验室相关设备操作流程
熟悉或知晓药品管理法、药品注册管理办法、药品生产质量管理规范等法规
成熟稳重、责任心强、严谨细致、忠于执业操守。
工作时间:周一到周五8:30-17:00,周六8:30-12:00
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