岗位职责
1、负责制定QC部门的工作计划和日常管理,确保日程检验工作正常进行。
2、负责组织检验方法和仪器设备验证方案的起草及实施。
3、组织部门培训,指导和监督检验人员的工作。
4、制定和修订物料、中间产品、成品的内控标准和检验操作规程及化验室的有关规章制度。
5、负责对检测数据和化验结果进行复核,并要求检验人员如实地记录所有检验、试验情况;审核、批准检验记录、检验报告。
6、负责向有关部门和生产现场反馈质量检验信息,为解决质量问题和提高产品质量提供依据。
7、负责对实验室出具的数据进行审核工作。
任职要求:
1、制药、生物制药、分析化学或相关专业大专以上学历。
2、全面负责QC工作,掌握GMP对QC实验室的要求和相关的工作流程。
3、具有多年生物制药企业QC工作经历,三年以上QC主管工作经验。
4、曾主导组织QC部门接受GMP检查。
5、良好的决策、计划、协调、督导能力。
6、有一定的领导组织及协调能力,较强的观察、判断、分析和解决问题的能力。
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