II/III期大临床CRC

职责描述：

1. 协助研究者完成伦理资料递交、机构备案及合同签署等工作；协助及时完成SAE及SUSAR等相关安全报告上报工作，确保资料完整、信息真实、版本正确、不超时限等基本要求；

2. 协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档等，符合GCP档案管理要求及保密要求，并易于检索。

3. 协助研究者完成受试者管理工作，包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安全受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等；督促入组进度，并确保访视及时、避免超窗及脱落率符合/低于方案要求或符合当下的基本水平，确保受试者原始资料完整，保管妥善。

4. 协调CRA的中心访视工作，提前准备各种文档供CRA监查，及时解决处理监查发现。文档完整、准确、提升CRA满意度。

5. 在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及差异解决（非医学判断类），确保填写及时准确、数据真实、质疑少，质疑回复在时限内完成等；

任职要求:

1. 专科及以上学历，护理、药学、医学、生物制药等相关专业;

2. 具有一定的医学相关知识； GCP培训证书；基本掌握CRC的工作流程；

3. 有II/III期项目经验1-2年；

4. 薪酬福利：
   底薪8000~12000 项目奖金、年假、年终奖、节日福利等；

5. 工作地点：安徽省胸科医院。