工作内容:
1、依据相关标准、工艺和文件,对生产现场(包括受托方企业)巡检,监督关键质量控制点有效实施,及时反馈巡检过程中发现的问题和异常;
2、优化现场监督流程,细化现场监督工作细节,协调现场质量控制工作的实施;
3、定期汇总巡检情况,并向相关部门和所属部门主管领导报告;
4、及时了解、掌握、反馈生产中偏差发生情况,监督偏差处理流程的符合性,确认和跟踪偏差的处理结果,参与偏差分析、处理方案和处置结果评估,审核偏差处理报告内容的符合性与完整性;
5、审核生产批记录,确保记录无误;
6、审核生产相关的SOP内容。
任职资格:
1、能够适应 倒班 及 短期出差 工作模式;
2、大专及以上学历,药学、生物、制药工程、自动化工程等相关专业,熟悉Microsoft办公软件,会使用数据分析类软件为佳;
3、具备一定制药行业质量管理经验,了解药品生产、质量法律法规、了解行业技术指南为佳;
4、具有一定的分析判断、问题解决能力,计划、控制、协调、执行能力较好。
年龄要求:25-35岁
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