临床

岗位职责：
1.负责临床试验的监查/稽查工作，确保所有试验严格按照临床试验方案、公司标准操作程序和国家法规进行；
2.就负责的项目对所有研究中心进行全面的监查/稽查联络管理，按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作；组织临床试验相关的各种会议（如方案讨论会、中期讨论会、总结会、启动会等）；
3.负责临床试验医院的协调、监查与质量控制、进度督促、报告、文件管理等；
4.检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；
5.定期归纳并提交监查/稽查报告；监督填写的相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误；
6.与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题，协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系；
7.负责申报资料中临床试验部分的审核及专家答疑；
8.完成领导交办的其他工作。
任职要求：
1.医学、临床药学、药学本科及以上学历；
2.有3年以上制药公司/CRO公司CRA或相关工作经验者优先；
3.能够熟练阅读英文文献；熟练掌握常用办公软件及专业数据库；
4.熟悉GCP、ICH-GCP、临床试验相关法律法规；对药物临床试验流程和要求有全面、深刻的了解；
5.具备良好的组织计划能力、表达能力、沟通协调能力和文字组织能力；
6.积极主动，性格开朗，能吃苦耐劳；具有良好的学习及抗压能力；
7.工作认真，细致严谨，有耐性；具有高度的责任感、团队协作及敬业精神；
8.能适应出差。