岗位职责:
1、负责监控文件的起草、审核、修订、发放、回收和执行情况;
2、负责监控物料供应商的资质认证和物料试生产情况;
3、负责对物料、中间产品、产品的检验报告和批生产记录的初审;
4、负责标签、说明书以及包装材料交付印刷前的校对、发放、回收、销毁;
5、负责对公司所有由生产经营管理产生的记录和技术资料的收集、审核、归类、保管等管理工作;
6、协助建立不良事件监测报告制度,参与不良事件调查处理;
7、负责QA库中间品的保管发放工作,负责QA库过期品的处理工作;
8、负责生产过程偏差调查及处理审核;
9、负责纠偏与预防措施的落实跟进。
任职资格:
1、大专及以上学历,医学、药学、生物学、生物化学、微生物学、免疫学、生物工程等相关专业;
2、熟悉office办公软件的操作及使用;
3、具备一定的英语阅读能力,CET4及以上水平。
职能类别:药品生产/质量管理
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