1.负责车间现场质量监督工作和批记录审核;
2.负责分管范围的产品质量监控,负责参与偏差、变更等质量事件的调查、跟踪和确认等等工作;
3.对生产全过程进行监控并对生产记录进行审核,负责生产工序的清场检查、确认;
4.负责监督区域内的取样工作;
5.上级领导安排的其他工作。
任职要求:
1、药学、生物相关专业,大专以上学历:
2、熟悉药品生产质量管理等相关工作,接受过药品生产质量相关的专业知识培训并通过考核;
3、对中国GMP、FDA、EU等法规要求有足够的应用知识及了解;
4、良好的沟通协调能力和应急处理能力;接受工作地在成都、蒲江两边跑。
职能类别:生物工程/生物制药
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