岗位职责:
1. 负责评估药物临床前和早期临床研究数据,协助临床方案设计;
2. 负责文献调研和分析,制定定量药理研究计划;
3. 进行定量药理学研究(建模与模拟,群体PK/PD、PBPK、MBMA研究),支持新药早期临床试验讨论及早期研发策略制定;
4. 参与项目沟通,提供临床研究策略支持。
5. 协助撰写定量药理学研究分析计划书和总结报告;
6. 完成领导交办其他相关工作(事项)。
任职要求:
1. 硕士及以上学历,具有1年以上临床前或早期临床试验项目定量药理学设计经验;
2. 熟悉群体药动学、PK/PD分析软件(NONMEM、Phoenix NLME、R等)、PBPK建模软件(Gastroplus、PKsim、Simcyp等);
3. 具有较好的英文读写能力,能独立进行文献检索;
4. 具有较好的分析和解决问题能力。
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