技能要求:
1、能检索、阅读、翻译英文文献,同时有日语阅读能力者优先;
2、能熟练操作计算机及办公、专业相关软件,会统计分析者优先。
岗位职责:
负责公司承接人体生物等效性研究的项目管理,包括但不限于:
1、医学设计与医学撰写;
2、就试验设计及临床控制等与主要研究者进行沟通与讨论;
3、与申办方、医院等沟通协调项目物资、进度等事宜;
4、建立并维护各方关系以达成长期良好合作;
5、负责项目组成员的培训、考核及项目奖金分配;
6、指导临床监查员严格按照GCP、方案、SOP及进度计划完成试验;
7、为临床试验项目的质量及进度负责;
8、完成公司安排的其它相关工作。
任职要求:
1、有大局观和服务意识;
2、具有良好的组织、协调及沟通能力,亲和力强,能适应出差;
3、医药相关专业硕士及以上学历,临床药理学专业、药物制剂专业优先;
4、全面掌握临床试验质量管理规范(GCP)及相关法律法规;
5、有临床试验项目管理经验者优先;
6、可接受优秀应届硕士毕业生培养。
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