任职要求:
1、本科以上学历,药学或其他相关专业;
2、五年以上制药行业生产管理或质量管理相关经验,熟悉新版GMP相关要求;
3、熟悉注射剂产品工艺过程及关键风险点、熟悉无菌产品更佳;
4、具备良好的沟通及协调能力,较强的工作责任心及执行力。
岗位职责:
1、根据生产计划组织注射剂车间生产,确保按时完成生产任务;
2、负责注射剂车间现场管理,确保产品质量符合GMP要求;
3、负责注射剂车间人员排班、协调、培训相关工作;
4、负责注射剂车间相关文件编制相关工作;
5、负责注射剂产品工艺验证相关工作;
6、负责协调及处理注射剂车间现场质量及技术问题;
7、部门领导安排的其他相关工作。
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