、负责维护和改进质量管理体系,保证持续符合法规要求,制定先进的质量控制流程,监督质量保证情况,主导共线评估,供应商审计等质量保证工作;
2、熟悉GMP体系,主导并参与过GMP检查;
3、熟悉注射剂、固体制剂等生产工艺,检验方法;
4、参与过药品技术转移,能够充分识别各项风险。
5、药学相关专业;
6、在中大型药品生产企业工作5年以上。
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