岗位职责:
1)负责与临床试验机构沟通,确定适宜的临床方案,组织和实施临床试验;
2)按照确定的临床研究方案实施监查,确保试验能够按约定时间高质量完成;
3)收集临床使用信息,按要求及时准确报告临床研究过程中发生的不良事件;
4)及时收集整理临床试验数据,并及时与研发人员沟通质疑数据;
5)参与新产品的开发、产品研制、临床试验和注册;
6)主管领导分配的其它任务。
任职资格:
1)学历及专业:生物、医学相关专业,本科及以上学历。
2)培训:接受过国家医疗器械注册、临床研究等政策及法律法规方面的培训。
3)工作经验:3年以上岗位相关从业经验。具有体外诊断试剂注册管理知识,熟悉产品临床考核工作要求;良好的数据分析统计能力和资料撰写、整理能力;良好的沟通、协调能力;熟练操作办公软件。
4)其他要求:工作认真细心、责任心强。
薪资范围:年薪10--12W
职能类别:临床研究员
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