岗位职责
1、协助组织落实各项质量目标(产品质量、生产工艺、部门流程等)的完成,贯彻质量方针;
2、现场巡检预防质量事故的发生,解决现场的质量问题,参与质量事故的调查并编制分析报告;
3、参与产品缺陷及故障分析并进行跟踪处理;
4、负责组织并实施对公司的员工质量管理体系知识的培训;水分测定法***法(烘干法):本法适用于不含或少含挥发性成分的药品。
第二法(甲苯法):本法适用于含挥发性成分的药品。消除了挥发性成分的干扰,测定准确度高,但是,样品消耗量大且使用过的样品不能回收利用,故不适合贵重药材的水分测定。本法适用于蜜丸,如,六位地黄丸。
第三法(减压干燥法):本法适用于含有挥发性成分的贵重药品。样品消耗量少,用过的样品可以回收再利用。
第四法(气相色谱法):色谱条件与系统适用性试验按药典规定进行。本法方便,快速、灵敏、准确,且不受其它组分的干扰,不受环境湿度的影响。被广泛用于各类中药制剂水分的测定。
2.4灰分测定法(1)总灰分测定法:总灰分是指中药材经加热炽灼灰化遗留下的无机仅含有一定量的无机盐,其外部往往也粘附泥土、砂 物;酸不溶性灰分主要为不溶于稀盐酸的砂石、泥土等、石灰粉等无机杂质。药材的总灰分包括药材本身经过灰化后遗留的不挥发性无机盐类(即,生理灰分)以及药材表面附着的不挥发性无机盐类(即,外来杂质)。
(2)酸不溶性灰分测定法:酸不溶性灰分即总灰分中不能溶于10%盐酸的灰分。测定酸不溶性灰分能较准确地表明药材中有无泥沙掺杂及其含量。
2.5浸出物测定例,刺五加胶囊,取本品10粒,倾出内容物,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于刺五加浸膏0.75g),照浸出物测定法项下的热浸法,以甲醇作溶剂进行测定。其控制指标为甲醇浸出物含量不得低于30%。
5、协助公司相关部门制订公司的产品质量标准。
任职资格
1、相关行业专科以上学历;英语良好;
2、3年以上QA/QC工作经验;
3、有ISO9001等内审员资格证书;熟悉卓越绩效、6西格码管理、TQM、5S、TPM等管理工具;熟练使用办公软件;
4、工作认真负责,严谨细致,有较强的分析解决问题能力;良好的团队协作精神;良好的沟通组织协调能力;
5、从事ISO体系主要工作并编写过认证体系相关文件工作经验者优先。
Copyright @ 2018-2023 All Rights Reserved 版权所有 江苏华英汇人力资源开发股份有限公司 苏ICP备17056320号-4
地址: EMAIL:29059245@qq.com