职责描述:
1、完成工艺优化项目中涉及的样品检测分析工作,为制剂及合成研究提供分析支持;
2、完成新药研发过程中的分析研究方法的建立及验证工作;
3、开展药物质量研究及稳定性研究等工作,并最终建立质量标准;
4、撰写药物分析方面的申报资料;
5、负责转产中分析方法的交接,协助质量部完成方法转移工作;
6、负责仪器的管理与维护,参与实验室管理及培训,协助完成实验室SOP等管理体系改进及工作流程优化;
7、完成上级交办的其他任务。
任职要求:
1、药物化学、分析化学、药剂学等相关专业硕士研究生及以上学历;
2、3年以上分析研究相关工作经验;
3、熟悉检测仪器(HPLC、GC、IR、UV等)使用和维护;
4、掌握液相色谱仪、气相色谱仪等相关仪器的使用与维护
5、熟悉国家药品注册法规和新药研究技术要求;
6、热爱分析工作,具有扎实的专业知识、较强的学习能力、动手能力及分析解决问题的能力;
7、工作责任心强、严谨细致,有良好的团队合作精神及沟通协调能力。
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