1、负责公司所有生产和质量管理文件的分类管理、审核及实施检查,并对所有与质量相关的文件进行审核;
2、负责组织协调公司的兽药GMP认证以及外部客户审计;
3、负责组织公司主要原材料的供应商审计,完成每年的供应商评价与供应商合格名录的审核;
4、负责对原辅包装材料、中间体和成品的批档案进行审核、评价和放行;
5、负责组织对不合格品、退货、用户投诉及药品不良反应进行调查,提出处理意见;
6、负责对生产和质量工作中出现的异常情况组织调查并提出处理意见;
7、负责审核所有与质量相关的变更,并组织对重大的偏差调查和处理;
8、负责产品生产现场监管工作,确保各控制点监督工作得到有效开展;
9、负责管理产品质量档案,并对统计汇总结果进行分析;
10、负责审核验证工作计划,并组织实施;
11、负责组织实施各类人员的兽药GMP和药品质量意识的培训;
12、负责组织公司的兽药GMP自检完成自检报告,并负责审核产品质量的年度审计和总结报告。
任职要求:
1、***本科学历。
2、具有药物化学、药物分析、生物化学、制药工程或相关专业;
3、具有质量管理相关工作经历;
4、了解药品GMP及国家相关兽药管理法律法规;
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