1、负责做好公司各类质量档案的建立和维护。
2、负责收集与医疗器械经营相关的法律,法规等有关规定,实施动态管理。
3、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章及规范。
4、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核。
5、负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督。
6、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。
7、组织验证、校准相关设施设备。
8、组织医疗器械不良事件的收集和报告。
9、负责医疗器械的召回的管理。
10、组织或协助开展质量管理培训含考核。
11、其它应当由质量管理人员履行的职责以及领导交办的其他工作。
职位要求:
1、大专以上学历,主管检验师或检验学相关专业;
2、品行端正,做事认真务实,有上进心,有责任心;
3、具有良好的沟通能力及团队精神,工作细致、认真;
4、具有较强的学习能力、沟通能力、执行能力以及文字组织能力;逻辑性强,善于分析解决问题;具有良好的谈判能力和管理能力;
5、熟练操作计算机及常用办公软件。
职能类别:药品生产/质量管理
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