岗位职责：
a 编制注册所需资料；
b 参与技术要求制定和把控；
c 负责产品送检到注册全过程，参与体系审核；
d 及时更新药监的新条例和新法规，参与企业合规运营
海外注册专员：
任职条件：
性别不限，大专及以上学历，英语读写能力良好(能用英语写国外的注册文件)；
熟悉医疗器械行业，1年以上二类医疗器械注册经验（***是有源二类）；
有欧盟或美国有源二类医疗器械国外注册经验优先，熟悉相关流程优先，(如做过整个注册项目，即文件和后面的提报及其他都有涉猎，有拿过相关项目证书的候选人优先；
熟悉ISO13485法规，具有ISO13485、CE、FDA质量管理体系认证、管理工作经验优先；
能独立建设、编写、汇档体系文件
年龄要求：25-50岁
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